logo
مرحباً بك في Jiangsu Luoming Purification Technology Co., Ltd.
+8615850254955
المنزل / المنتجات / مولد الأكسجين الطبي / مولد أكسجين طبي معتمد من ISO 13485 بتقنية PSA، 30 نيوتن متر مكعب/ساعة، نقاء 93%، معتمد من CE للمشتريات بالمستشفيات
جودة مولد أكسجين طبي معتمد من ISO 13485 بتقنية PSA، 30 نيوتن متر مكعب/ساعة، نقاء 93%، معتمد من CE للمشتريات بالمستشفيات مصنع
جودة مولد أكسجين طبي معتمد من ISO 13485 بتقنية PSA، 30 نيوتن متر مكعب/ساعة، نقاء 93%، معتمد من CE للمشتريات بالمستشفيات مصنع
جودة مولد أكسجين طبي معتمد من ISO 13485 بتقنية PSA، 30 نيوتن متر مكعب/ساعة، نقاء 93%، معتمد من CE للمشتريات بالمستشفيات مصنع
جودة مولد أكسجين طبي معتمد من ISO 13485 بتقنية PSA، 30 نيوتن متر مكعب/ساعة، نقاء 93%، معتمد من CE للمشتريات بالمستشفيات مصنع
جودة مولد أكسجين طبي معتمد من ISO 13485 بتقنية PSA، 30 نيوتن متر مكعب/ساعة، نقاء 93%، معتمد من CE للمشتريات بالمستشفيات مصنع
جودة مولد أكسجين طبي معتمد من ISO 13485 بتقنية PSA، 30 نيوتن متر مكعب/ساعة، نقاء 93%، معتمد من CE للمشتريات بالمستشفيات مصنع
جودة مولد أكسجين طبي معتمد من ISO 13485 بتقنية PSA، 30 نيوتن متر مكعب/ساعة، نقاء 93%، معتمد من CE للمشتريات بالمستشفيات مصنع

مولد أكسجين طبي معتمد من ISO 13485 بتقنية PSA، 30 نيوتن متر مكعب/ساعة، نقاء 93%، معتمد من CE للمشتريات بالمستشفيات

الخصائص الأساسية
مكان المنشأ: جيانغسو، الصين
الاسم التجاري: LuoMing
الشهادة: ISO 13485, ISO 9001, CE
رقم الموديل: الكائنات الحية المحورة-30
تداول العقارات
الحد الأدنى لكمية الطلب: 1 مجموعة
سعر: USD 40,000-100,000 / Set
شروط الدفع: تي / تي، خطاب الاعتماد
القدرة على العرض: 60 مجموعات شهريا
العلامات

مولد أكسجين طبي,محطة توليد الأكسجين الطبي,مولد أكسجين للمستشفى

Medical Oxygen Generation Plant

Hospital Oxygen Generator
ملخص المنتج
مولد الأكسجين PSA المعتمد للأجهزة الطبية ISO 13485 ينتج نقاء 93%±3% عند 30 نيوتن متر مكعب/ساعة، وهو مصمم لمناقصات المستشفيات واسعة النطاق مع حزمة وثائق تنظيمية كاملة تضمن التخليص الجمركي السريع وموافقة هيئة الصحة المحلية.

تفاصيل المنتج

إبراز:

مولد أكسجين طبي معتمد من ISO 13485

,

مصنع أكسجين طبي معتمد من CE للمستشفيات

,

نظام أكسجين بتقنية PSA جاهز للمناقصات
Oxygen Flow Rate: 30nm3/h
Oxygen Purity: 93٪ ± 3٪
Outlet Pressure: 0.4-0.6 ميجا باسكال
Technology: امتصاص الضغط المتأرجح (PSA)
Certification: ISO 13485, ISO 9001, CE
Quality System: نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية
Documentation: حزمة المناقصة الكاملة، CE DoC، شهادات ISO، تقارير FAT
Operation Mode: PLC أوتوماتيكي بالكامل مع مراقبة عن بعد
Power Supply: 380 فولت/50 هرتز/3 مراحل (قابل للتخصيص)
Service Life: 10+ سنوات
After-Sales Service: الدعم الفني بالفيديو، الدعم عبر الإنترنت، الخدمة الميدانية المتاحة
وصف المنتج
ISO13485 جهاز طبي مولد الأكسجين PSA 30Nm3/h 93% نقاء CE معتمد للمشتريات المستشفى
لمحة عامة عن مولد الأكسجين الطبي

الـمولد الأكسجين الطبيتم بناؤها خصيصاالمشتريات المستشفى على نطاق واسعو مشروعات البنية التحتية للرعاية الصحية الحكوميةنظام إدارة جودة الأجهزة الطبية ISO 13485معشهادات ISO 9001 و CE، هذا النظام 30Nm3 / h يوفر93% ± 3% من الأكسجين الطبيةمع توفير وثائق تنظيمية كاملة للقضاء على مخاطر الامتثال وتسريع جدول زمني للمشروع من أمر الشراء إلى التسليم التشغيلي.

بُنيت للنجاح اللطيف - الامتثال من اليوم الأول

المشتريات المستشفية والحكومية تتزايدشهادة ISO 13485 و علامة CEكما لا يمكن التفاوض على معايير التأهيل المسبق. نظامنا يلبي ويتجاوز هذه المتطلبات.دورة حياة المنتج بأكملها- تصميم، تصنيع، اختبار، تعبئة، ومراقبة ما بعد التسويق - إعطاء لجان تقييم العطاءات الأدلة الموثقة التي يحتاجونها لموافقة عرضك.وثيقة تقنية شاملةإعلان الموافقة CE، وتقارير مراجعة المصنع، وسجلات اختبار الطرف الثالث المدرجة كنموذج قياسي.هذا النظام يحول الامتثال التنظيمي من اختناقة في المشتريات إلى ميزة تنافسية.

القبول التنظيمي المبسط عبر الحدود

أحد أكبر التحديات في تجارة الأجهزة الطبية الدولية هو التنقل في المناظر الطبيعية التنظيمية المتنوعة.إطار الامتثال الشاملمبنية على ISO 13485 وشهادة CE، وهي معيارين معترف بهما أو متوافق عليهما من قبل السلطات الصحية فيأوروبا والشرق الأوسط وجنوب شرق آسيا وأفريقيا وأمريكا اللاتينيةتتضمن كل شحنة حزمة تنظيمية متجمعة مسبقاً: شهادات ISO مع التحقق من الهيئة المعتمدة ، CE للوصول إلى سوق الاتحاد الأوروبي ، سجلات تتبع المواد والمكونات ،تقارير اختبار قبول المصنع (FAT)، وعلامات مؤهلات التثبيت (IQ) ومؤهلات التشغيل (OQ). بالنسبة للسلطات الصحية المحلية، هذا يعنيمراجعة الوثائق بشكل أسرع، وعدد أقل من طلبات التوضيح والثقة في إصدار تصاريح التشغيلللنظام المثبت.

السعة 30Nm3/h - تخدم المستشفيات المتوسطة إلى الكبيرة

مع إنتاج الأكسجين30Nm3/h عند نقاء 93%±3%، تم تصميم هذا النظام لتلبية متطلباتالمستشفيات المتوسطة إلى الكبيرةمع 200-500 سرير، تغطي أنابيب التوريد المركزية إلى الأقسام، ICUs، غرف العمليات، وأقسام الطوارئ في وقت واحد.التحكم التلقائي بجهاز التحكم الآلييضمن التشغيل دون انقطاع 24/7/365، والقدرة المدمجة على المراقبة عن بعد تسمح لفرق الهندسة في المستشفى ودعم بعد البيع في لوومينغ بتتبع حالة النظام في الوقت الحقيقي،تمكين الصيانة التنبؤية والاستجابة السريعة.

الخصائص الرئيسية
  • أيزو 13485 جهاز طبي معتمد:التصميم والإنتاج والخدمة في إطار نظام إدارة الجودة المدقق
  • علامة CE مع DOC الكامل:وثائق الامتثال الكاملة للأسواق الأوروبية والأسواق المنسقة
  • إصدار ISO 9001:2015 معتمدإدارة الجودة على مستوى الشركة عبر جميع الوظائف
  • وثائق جاهزة للمناقصة:الحزمة التنظيمية التي تم تجميعها مسبقاً تقلل من وقت إعداد العروض
  • 30Nm3/h السعة:مناسبة لمستشفيات 200-500 سرير مع إمدادات الأنابيب المركزية
  • الاعتراف العالمي:الشهادات المقبولة من قبل السلطات الصحية في جميع أنحاء أوروبا و الشرق الأوسط وشمال أفريقيا وآسيان و أفريقيا
  • تقارير FAT تشمل:بيانات اختبار قبول المصنع تؤكد الأداء قبل الشحن
  • قادرة على مراقبة عن بعد:PLC الشبكي يمكّن المراقبة في الوقت الحقيقي والصيانة التنبؤية
المواصفات التقنية
المعلم المواصفات
النموذج الـ LMO-10
معدل تدفق الأكسجين 30 Nm3/h
نقاء الأكسجين 93%±3%
ضغط المخرج 0.4-0.6 مبا
التكنولوجيا الامتصاص المتحرك تحت الضغط (PSA)
الشهادات إيزو 13485، إيزو 9001، CE
نظام التحكم PLC تلقائي بالكامل مع مراقبة عن بعد
إمدادات الطاقة 380 فولت / 50 هرتز / 3 مرحلة
الوثائق حزمة المناقصات الكاملة، تقارير FAT، CE DoC
حجم المستشفى المناسب 200-500 سرير
عن شركة جيانغسو لوومينغ لتكنولوجيا التطهير

تقع في مدينة يانتشينغ ، الصين ، وتكنولوجيا تنقية لومينغ هي شركة مصنعة معتمدة من أيزو 13485 و أيزو 9001 متخصصة في فصل الهواء ومعدات توليد الغازات الطبية.مع سجل حافل في تزويد المستشفيات ومشاريع الرعاية الصحية في أكثر من 50 دولةلوومينغ تفهم المتطلبات التنظيمية للمشتريات الدولية للأجهزة الطبيةيتم توثيق كل عملية من مصدر المواد الخام إلى الشحن النهائينحن نقدم لشركائنا العالميين ليس فقط المعدات، ولكن مسار تنظيمي كامل للتنفيذ التشغيلي.

الأسئلة الشائعة
هل يمكنك تقديم وثائق للمناقصات الحكومية؟
نعم، نحن نقدم حزمة دعم كاملة بما في ذلك شهادات أيزو 13485 و أيزو 9001المواصفات التقنية للمنتج، ونماذج تقارير FAT. يمكننا تخصيص الوثائق لتلبية متطلبات المناقصات الخاصة.
كيف تسرع شهاداتك التخليص الجمركي؟
شهادات ISO 13485 و CE هي مؤشرات جودة معترف بها دولياً.تقوم سلطات الجمارك في العديد من البلدان بتسريع تسوية المنتجات التي تحمل هذه الشهادات لأنها تثبت الامتثال للمعايير المحددة للسلامة والجودة، مما يقلل من الحاجة إلى عمليات تفتيش إضافية.
ماذا يحدث إذا كانت السلطات الصحية المحلية بحاجة إلى وثائق إضافية؟
فريق التنظيم لدينا يمكن أن توفر وثائق إضافية بما في ذلك شهادات المواد التفصيلية، تقارير اختبار السلامة الكهربائية، شهادات وعاء الضغط،وأي متطلبات أخرى خاصة بالبلدنحن ندعم عملائنا طوال عملية الموافقة التنظيمية بأكملها
هل النظام مناسب للمناقصات التي تتطلب فحصاً قبل الشحن؟
نرحب بوكالات فحص خارجية مثل SGS و Bureau Veritas و TÜV لإجراء عمليات فحص قبل الشحن في مصنعنانظام الجودة ISO 13485 لدينا يضمن التتبع الكامل والاستعداد الوثائقي لأي نطاق تفتيش.

Miss. Fiona

المنتجات ذات الصلة

أرسل استفسارًا